Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
Die Studienzentrale betreut ca. 100 klinische Studien der Phase 1-4. Darüber hinaus ist die Einheit Studienzentrum der Deutsch-Österreichischen AML Studiengruppe (AMLSG) mit derzeit ca. 70 Prüfzentren in Deutschland und Österreich vertreten. Im Rahmen der AMLSG werden große randomisierte, akademisch initiierte Studien (IITs) zur AML, teilweise in Kooperation mit weiteren internationalen Studiengruppen, durchgeführt.
Ihr Tätigkeitsgebiet
- Koordination der Aktivitäten des Studienzentrums - Ärztliche Betreuung klinischer Studien
- Mitarbeit an akademisch initiierten Studien (IITs) - Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen, Manualen
- Ansprechpartner bei medizinischen Anfragen der Mitarbeiter des Studienzentrums
- Beantwortung von medizinischen Rückfragen der beteiligten Prüfzentren
- Bewertung von SAEs im Rahmen des Pharmakovigilanz-Managements
- Überprüfung/Freigabe von MedDRA / WHO Drug Codierungen
- Überprüfung und Bewertung von Protokollabweichungen
- Wissenschaftlichen Auswertungen für Kongressbeiträge und Publikationen
Wir bieten
- Eine renommierte Klinik und international ausgerichtetes Studienzentrum für die Erforschung und Therapie hämato-onkologischer Erkrankungen
- Das Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU) als Onkologisches Spitzenzentrum der Deutschen Krebshilfe und Standort des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen SüdWest (zusammen mit dem CCC Tübingen-Stuttgart)
- Bezahlung nach TV-Ä sowie betriebliche Altersvorsorge
- Einen attraktiven Arbeitsplatz in einem engagierten, hochqualifizierten Team
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Eine reizvolle geographische Lage mit hohem Freizeitwert, gute Verkehrsanbindungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Medizinstudium
- Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen bei klinischen Prüfungen, Good Clinical Practice (GCP)
- Prüfarztkurs oder Studienleiterkurs
- Gute Englischkenntnisse
- Erfahrung mit MedDRA und WHO Drug Dictionary
- Ggf. Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien, z.B. in der Pharmaindustrie
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
Beschäftigungsart: Vollzeit
Bewerbung bis: 13.06.2021