Vigilance Assessor Risk Management 60 - 100 %
Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel in Verkehr gebracht werden.
Die Abteilung Arzneimittelsicherheit begutachtet unerwünschte Arzneimittelwirkungen, klärt vermutete Risiken ab und setzt engagiert Massnahmen zur Verbesserung der Patientensicherheit um. Die Einheit Risk Management befasst sich mit internationalen Sicherheitsdaten; von der Planung der Überwachung neu zugelassener Medikamente über die Begutachtung der periodischen Sicherheitsberichte bis zu den Massnahmen bei dringenden Arzneimittelrisiken.
Für die Abteilung Arzneimittelsicherheit suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen
Vigilance Assessor
Risk Management 60 - 100 %
Ihre neue Herausforderung
Als Vigilance Assessor Risk Management erwartet Sie eine wissenschaftlich und regulatorisch anspruchsvolle Herausforderung. In Ihrer Funktion innerhalb der Einheit Risikomanagement begutachten Sie Risikomanagementpläne, internationale Sicherheitssignale und periodische Berichte zur Sicherheit von Arzneimitteln (PSUR/PBRER). Im Rahmen des wissenschaftlichen Verfahrensmanagements setzen Sie risikominimierende Massnahmen zur Verbesserung der Patientensicherheit um. Sie erstellen Publikationen zu sicherheitsrelevanter Informationen, hierzu gehört vor allem die Aufbereitung von Informationen für Fachleute und Öffentlichkeit. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams mit anderen Abteilungen oder auch mit internationalen Partnerbehörden zusammen.
Ihr Profil
Sie haben ein Hochschulstudium der Humanmedizin oder einer vergleichbaren Disziplin (Pharmazie / Naturwissenschaften / Veterinärmedizin) erfolgreich abgeschlossen. Idealweise konnten Sie Ihr Wissen einige Jahre in der Klinik oder der pharmazeutischen Industrie (bevorzugt Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit oder Vigilance) erweitern. Eine abgeschlossene Facharztausbildung ist von Vorteil. Kenntnisse in klinischer Pharmakologie, (Pharmako-)Epidemiologie sowie des regulatorischen Umfelds erleichtern Ihnen die Arbeit. Sie arbeiten eigenverantwortlich und risikoorientiert. Sie erfassen komplexe Zusammenhänge rasch und arbeiten gerne interdisziplinär. Zudem sind Sie entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen. Nebst sehr guten Englischkenntnissen kommunizieren Sie adressatengerecht in mindestens einer Amtssprache.
Wir bieten Ihnen
In einem fachlich interessanten Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Pharmakologie und Gesundheit bieten wir Ihnen eine selbständige, interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell und Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe zum Hauptbahnhof Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihr vollständiges Bewerbungsdossier. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Stephanie Storre, Einheitsleiterin Risk Management oder Pascale Le Stanc, HR Business Partner zur Verfügung (Telefon +41 58 462 02 11).
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Swissmedic
Personal und Organisation, Ref. VA RM
Hallerstrasse 7
3012 Bern (Schweiz)
www.swissmedic.ch