Medical Manager Safety (m/w/d)
Medical Manager Safety (m/w/d)
Über Fresenius
/ KARRIERE MIT SINN /
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
Medical Manager Safety (m/w/d) in Teilzeit (50%)
Ihre Aufgabe
- Sicherstellung der Zugänglichkeit für medizinische Notfälle und Bewertungen von SAEs und AEs
- Bereitstellung einer 24-Stunden-Verfügbarkeit bei dringenden Sicherheitsproblemen in klinischen Studien
- Sicherstellung der Compliance bei der Fallbearbeitung gemäß den internen Zeitplänen und der rechtzeitigen Berichterstattung an Behörden, Ethikausschüsse sowie andere Interessengruppen
- Zusammenstellung von Development Safety Update Reports (DSURs), jährlichen Sicherheitsberichten und anderen Sicherheitsberichten, inkl. regelmäßiger jährlicher Aktualisierung dieser Berichte
- Signalerkennung in der klinischen Studie
- Medizinische Überprüfung von und Beitrag zu den sicherheitsrelevanten Abschnitten von Fallberichtsformularen, Einverständniserklärungen sowie Studienprotokollen
- SAE-Abstimmung
- Durchführung und Auswertung der wöchentlichen Literaturrecherche für die zugeordneten Produkte für Jahresberichte in klinischen Prüfungen
- Koordination, Pflege und Beaufsichtigung der Sicherheitsdatenmanagement-Aktivitäten (Fallbearbeitung und -berichterstattung, SAE-Abstimmung und Entblindung der klinischen Studie)
- Koordination, Wartung und Überwachung von Sicherheitsprojekten
- Unterstützung bei der Freigabe von internationalem wissenschaftlichem Forschungsmarketingmaterial
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Humanmedizin
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im Bereich der Medizin
- Erfahrung in Drug Safety
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
- Schnelle Auffassungsgabe und flexibles Handeln in einem dynamischen Umfeld
- Strukturierte und vertrauenswürdige Arbeitsweise
- Teamwork und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihr Kontakt
Katharina Weißbrodt
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Oberursel
Kennziffer 44953
Auf einen Blick
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Berufsfeld:
Klinische Studien / Statistik, Regulatory Affairs / Safety
Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Teilzeit
Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi
Standort:
Bad Homburg / Hessen
Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Über Fresenius
Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de
Was für Fresenius spricht:
Eine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.
Unsere Leistungen:
Gewinnorientierte Erfolgsbeteiligung, Langzeitkonten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
www.fresenius-kabi.com/de
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2021-08-10T12:55:04Z
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Bad Homburg vor der Höhe
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