Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. Mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter setzen sich in internationalen Zulassungs- und Forschungsprojekten für die schnelle Versorgung von Patientinnen und Patienten mit sicheren, wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. Als selbstständige Bundesoberbehörde gehört das BfArM zum Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Das Aufgabengebiet umfasst insbesondere:
- Klinische Beurteilung von Zulassungsunterlagen für onkologische Arzneimittel im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren
- Klinische Bewertung bzw. Überprüfung von Anträgen auf Verlängerung von Zulassungen und Änderungen zugelassener Arzneimittel
- Nutzen-/Risikoabschätzung bei der Bewertung von im Verkehr befindlichen Arzneimitteln
- Klinische Bewertung von Digitalen Gesundheitsanwendungen
- Wissenschaftliche Beratung von Antragstellenden im Rahmen von europäischen und nationalen Beratungsverfahren
- Mitarbeit an regulatorischen Leitlinien
Wir erwarten von Ihnen folgende Qualifikationen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin (mit Approbation) oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen (Master bzw. Diplom)
- Abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung – idealerweise mit dem Schwerpunkt Hämatologie/Onkologie – wünschenswert
- Erfahrungen in der Bewertung klinischer Studien, insbesondere von onkologischen Arzneimitteln
- Nachweis der Fähigkeit wissenschaftlichen Arbeitens, z.B. durch Promotion, erwünscht
- Gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office Programme (v.a. Word, Excel, PowerPoint, moderne Datenkommunikation)
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, gute Arbeitsorganisation