Arzt / Ärztin (m/w/d) Pharmakovigilanz

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im
Geschäftsbereich des Bundesministeriums fuÌr Gesundheit
The
Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal
Ministry of Health

Wir suchen für unser Fachgebiet Pharmakovigilanz, „SBD1“ zum 01.05.2026 eine/n

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD1

ist verantwortlich für die Bewertung der Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts. Ziel der Überwachung ist das Erkennen und Untersuchen von Arzneimittelrisiken und das Einleiten von Maßnahmen zur Risikominimierung von national und europaweit zugelassenen Arzneimitteln. Das Fachgebiet dokumentiert und analysiert alle Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach Anwendung von biomedizinischen Arzneimitteln oder Impfstoffen.

Ihre Aufgaben

Bewertung und Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln
Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Zulassungsinhaber von Arzneimitteln sowie Beteiligung an Zulassungsverfahren mit Beurteilung der Risiko-Management-Pläne im Zulassungsverfahren und nach Marktzulassung biomedizinischer Arzneimittel
Identifikation von Risiken sowie Einleitung und Koordination von Maßnahmen zur Risikoabwehr und Risikovorsorge
Beratung der Fachkreise
Beteiligung an der Erarbeitung von wissenschaftlichen Konzepten zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
Vertretung des Fachgebiets in internationalen Projekten bzw. Fachkonferenzen

Unsere Anforderungen

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Medizin mit Approbation
Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert
Sie haben Kenntnisse und optimalerweise Berufserfahrung im regulatorischen und/oder klinischen Bereich
Engagement und Interesse an der Pharmakovigilanz
Sie sind erfahren im Umgang mit Recherchen in Datenbanken
Ihre Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken geprägt
Sie zeigen Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft
Sie besitzen sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot ist...

ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz
die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten ohne Schichtâââ/Wochenenddienst oder klassische Kernarbeitszeit sowie die Möglichkeit von Teilzeitarbeit und Homeoffice
eine faire Bezahlung nach E 14 TVöD Bund, die Stufenzuordnung erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen
eine Vertragslaufzeit von drei Jahren
zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten (teilweise Anerkennung durch die Hessische Landesärztekammer zur Sammlung von Fortbildungspunkten)
betriebliches Gesundheitsmanagement
eine gute Verkehrsanbindung, bezuschusstes Jobticket und kostenlose Parkplätze
Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung

Wir wissen, dass klinisch tätigen Ärztinnen und Ärzten (m/w/d) ein Wechsel aus der klinischen Beschäftigung schwerfallen kann. Um Ihnen den Einstieg am Paul-Ehrlich-Institut zu erleichtern, unterstützen wir klinische Nebentätigkeiten unter Berücksichtigung des gesetzlichen und tariflichen Rahmens.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 31.12.2025 ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1397.

Die Bewerbungsgespräche sind derzeit für die letzte Januarwoche angesetzt.

Jetzt bewerben!

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Julia Kern (E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 6103 77â1133).

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.